FDA費用及申請流程:
大家都知道FDA認證是很重要的,對于企業和顧客來說都是相當的重要,這是企業打通產品市場的關鍵過程 ,也是顧客消費時的重要保障。
一、政府機構授權+數萬人驗證=FDA
1、FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,美國FDA是國際醫療審核權威機 構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的 監控機構。
2、數十年檢測+數萬人驗證=FDA
FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美國人健康守護神”之稱。FDA認證已成為世界高檢測標 準,被世界衛生組織認定為高安全標準,只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位做 檢測,對2-3萬人持續3-7年的檢測,完全通過合格的產品,才會核發FDA認證。
二、申請流程
1、步:申請受理
收到符合要求的申請后,認證機構向申請人發出受理通知,通知申請人發送或寄送有關文件和資料。
同時,認證機構發送有關收費和通知。
申請人按要求將資料提供到認證機構。
申請人付費后,按要求填寫付款憑證。
2、第二步:資料審查
在資料審查階段,產品認證工程師需對申請進行單元劃分。
單元劃分后,若需要進行樣品測試,產品認證工程師向申請人發送送樣通知以及相應的付費通知,同時,通知申請人向相應的檢測機構發送樣品接收通知。
3、第三步:樣品接收
樣品由申請人直接送達指定的檢測機構。
申請人付費后,按照要求填寫付款憑證。
檢測機構對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。
樣品驗收后,檢測機構填寫樣品檢測進度表報認證機構。
認證機構收到樣品檢測進度后,在確認申請人相關費用付清后,向申請人發出正式受理通知,向檢測機構發出檢測任務書,樣品測試正式開始。
4、第四步:樣品檢測
企業在型式試驗階段應作的工作為:送試驗樣品、需要的零部件及技術資料,了解試驗進度,如果出現不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。
樣品測試結束后,檢測機構填寫樣品測試結果通知。
檢測機構還將試驗報告等資料傳送至認證機構。
5、第五步:證書領取
認證機構主任簽發證書。
申請人打印領證憑條,到認證機構自取或要求寄送證書。
盡快完成不符合項的整改。
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