由于美國(guó)法律法規(guī)的嚴(yán)格性，美國(guó)FDA對(duì)注冊(cè)的企業(yè)也有詳細(xì)的規(guī)定，按照美國(guó)FDA新規(guī)定，在2016年10月到12月期間注冊(cè)的企業(yè)需要在2017年重新注冊(cè)，如果不按照美國(guó)FDA規(guī)定的企業(yè)，原有的注冊(cè)會(huì)失去效力。FDA認(rèn)證哪里辦理呢？FDA認(rèn)證時(shí)根據(jù)企業(yè)的需求和定位，選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也是不同的，國(guó)內(nèi)的企業(yè)一般都會(huì)選擇能夠輔導(dǎo)企業(yè)成功注冊(cè)和認(rèn)證的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，下面咱們就一起看看FDA認(rèn)證哪里辦理好？

美國(guó)FDA規(guī)定，在2016年10月1日到12月31日期間進(jìn)行2017年度再注冊(cè)，如果到12月31日之前未能按期注冊(cè)，2017年FDA的注冊(cè)和認(rèn)證將會(huì)失效。因此，為確保貴公司的FDA注冊(cè)在2017年繼續(xù)有效，請(qǐng)貴公司盡快安排續(xù)費(fèi)。

已經(jīng)完成FDA 注冊(cè)或者FDA認(rèn)證的企業(yè)：
a.變更美國(guó)代理 
如果您目前并非環(huán)測(cè)威現(xiàn)有客戶，您可以向本公司申請(qǐng)變更FDA注冊(cè)美國(guó)代理人為環(huán)測(cè)威公司，環(huán)測(cè)威公司將確保在變更期間不影響貴司注冊(cè)的有效性和正常通關(guān)使用! 
b.FDA注冊(cè)的注冊(cè)證書
已在FDA注冊(cè)的企業(yè)的供應(yīng)商或者進(jìn)口商常常要求其提供在FDA注冊(cè)的注冊(cè)證書，以核實(shí)其在FDA注冊(cè)的企業(yè)的真實(shí)性和有效性。
c.FDA警告信應(yīng)對(duì)&RED LIST REMOVAL
FDA進(jìn)行QSR820審核時(shí)，有可能會(huì)對(duì)企業(yè)開(kāi)具483（書面不符合）
d.FDA QSR820驗(yàn)廠輔導(dǎo)及整改
FDA對(duì)于所有注冊(cè)的企業(yè)會(huì)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的抽查，抽查的依據(jù)是21 CFR 820，又稱為QSR820。

FDA認(rèn)證哪里辦理？要注意什么？
1.選擇有能力進(jìn)行QSR820輔導(dǎo)（包括美國(guó)法規(guī)知識(shí)、國(guó)內(nèi)審核經(jīng)驗(yàn)和英語(yǔ)溝通能力）的美國(guó)代理人。
2.在完成注冊(cè)后，啟動(dòng)QSR820體系，按照美國(guó)法規(guī)的要求實(shí)施管理，有備無(wú)患。
3.實(shí)在沒(méi)有滿足第2條又被抽查到，立即聯(lián)系環(huán)測(cè)威，為您提供輔導(dǎo)方案確保通過(guò)審查。

FDA認(rèn)證哪里辦理呢？企業(yè)選擇的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)要基于什么原則呢？認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須要有能力為企業(yè)進(jìn)行FDA認(rèn)證服務(wù)，其次認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須是美國(guó)FDA認(rèn)證中心認(rèn)可的國(guó)際性的、權(quán)威的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。FDA認(rèn)證哪里辦理？選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要的就是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和成效性。企業(yè)為什么會(huì)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)，主要是因?yàn)槠髽I(yè)對(duì)FDA認(rèn)證的流程和具體要求不熟悉，企業(yè)必須要有能力為企業(yè)輔導(dǎo)注冊(cè)和認(rèn)證，保證企業(yè)順利通過(guò)。