注射器屬于醫療用品，我們常見的采血、打針等都需要使用注射器。我們看到的注射器都是一次性注射器，而且注射器都是真空包裝的，以前衛生條件差，注射器重復使用，在節省資源的同時，也造成了傳染性疾病的大規模傳播。目前使用的一次性注射器，能夠保證病患的使用安全。美國的醫療在國際屬于前沿的位置，我國很多企業表示出口到美國產品都比較有壓力，并不是說產品的質量有問題，而是美國有多種認證政策和測試方法對進口產品的質量進行檢測，為美國人的使用安全保駕護航。對于醫療用品出口到美國需要進行FDA認證，說到FDA認證，是很多人非常熟悉的一種認證方式，今天咱們就來一起看看注射器FDA認證時都需要注意什么？

目前市場上使用的注射器都是活塞式注射器，注射器需要做 II類醫療設備注射器FDA認證。注射器FDA認證需要做哪些項目的檢測呢？注射器需要進行的檢測項目較多，其中注射器的滅菌報告、產品的包裝檢測這兩點都非常重要。

注射器的針頭由于直接和皮膚接觸，為了保證使用者的安全，同時需要對注射器的針頭做性能檢測、材料檢測、滅菌檢測等項目的產品檢測。

按照目前的醫療背景來看，注射器的應用前景很廣，注射器FDA認證要如何選擇代辦機構呢？因為注射器的認證項目有很多都需要在專業的實驗室由經驗豐富的工程師進行檢測，對于注射器生產廠家而言，想要做注射器的產品測試，必須要選擇代辦機構來檢測產品。

選擇代辦機構需要看代辦機構的服務經驗，注射器的生產廠商可以咨詢合作企業都是選擇哪些認證機構的，對合作商推薦的認證機構作為參考。代辦機構對注射器產品的認證價格是吸引人的。因為代辦機構辦理產品認證是專業的，選擇代辦機構能夠省去企業自行認證產品時容易出現的很多繁瑣情況。

經過FDA認證的注射器才能出現在美國的診所和醫院中，由于注射器直接和人體皮膚接觸，假如注射器存在安全隱患，會對使用者構成安全威脅，同時也會影響到出口注射器的生產廠家的口碑，如果問題嚴重，生產廠家和進口商還會受到投訴，嚴重的會走法律程序解決問題。為了避免一些惡劣事件的出現，注射器FDA認證非常有必要。